公告事項
發佈日期 公告內容 附件
2022/4/7 醫療重處理及使用說明書標示單次使用醫材審查作業要點 開啟附件
2022/3/29 111年度「醫院重處理及使用說明書標示單次療器材作業指引」計畫書範例V14 開啟附件
2022/3/29 111年度「醫院重處理及使用說明書標示單次療器材作業指引」說明會簡報內容 開啟附件
2022/1/18 衛部醫字第1101663168號「醫療法第108條第4款規定中央主管機關規定禁止使用之藥物」公告 開啟附件
2022/1/18 「醫療法第108條第4款規定中央主管機關規定禁止使用之藥物」總說明 開啟附件
2022/1/17 醫院重處理及使用說明書標示單次使用醫療器材作業指引(修) 開啟附件
2022/1/17 醫院重處理及使用說明書標示單次使用醫療器材作業指引修正(內文) 開啟附件
2022/1/17 衛部醫字第1101663167號公告 開啟附件
2021/3/16 109-110年度『醫院重處理及使用仿單標示單次醫材輔導及審查作業計畫』 提案單 開啟附件
2021/3/16 醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業常見問答集(民眾版) 開啟附件
2021/2/9 醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業計畫書(更新公告V12版) 開啟附件
2021/1/19 有關醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業送審查核計畫書 附表一重處理及使用單次醫材風險評估檢核項目之項目六、七、八, 請醫院就各自醫院目前可以提供之資料進行送審,例如: (1)院方收集足夠之證據來說明目前使用上並無發生任何問題,檢附數據送審 (2)功能方面建議與新品做比較,外觀及功能無明顯差異, 檢附醫院討論或實際做法之資料等等,建議醫院即可送審! 不用特地去做相容性或毒素檢測等! 開啟附件
2020/12/7 醫材重處理及使用仿單標示單次醫材輔導及審查作業計畫之作業說明 開啟附件
2020/12/7 重處理單次使用醫療器材管理概論 開啟附件
2020/11/6 單次醫材分階段漸進式管理 開啟附件
2020/11/6 重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材審查申請須知 開啟附件
2020/11/6 衛部醫字第1091666703號公告 開啟附件
2020/11/6 衛部醫字第1091666703C號公告(醫療法第108條第4款) 開啟附件
2020/11/6 醫療法第108條第4款中央主管機關規定禁止使用之藥物草案總說明
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2020/11/6 醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業指引 開啟附件